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对药品说明书及包装中几个问题的看法

关键词：用药安全

为了保证人民用药安全、有效、经济、合理、适当，国家药品监督管理局第23号令于2000年10月15日发布《药品包装标签和说明书管理暂行规定》。自2001年1月1日起实行，其中药品说明书包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息，是医师药师或患者使用药品的直接依据，而药品的包装是保证药品在生产、运输、贮藏及使用过程中的质量，直接关系到患者用药的安全问题，可见药品说明书及包装在药品流通领域所起到的重要作用。

笔者通过在调剂铝管材室20年的工作感受，就药品使用说明书及包装中有关问题提几点看法。

1 说明书

1.1 专业性强难以理解 药品说明书包括处方药及非处方药说明书，尤其是非处方药品，主要由患者根据自己对病情的判断确定选用药品，由于一般患者医学水平有限，对一些纯医学方面知识这个工作由完全由A/D转换器放大和转换判断不清，难以自行用药。

1.2 用法用量难懂 处方药问题不大，因为有医院药师把关。而有些非处方药，主要由患者自己购买并按说明书自行服用，所以说明书内容应通俗易懂，使患者能根据说明书正确使用，尤其是用法用量，更应使②尼龙合金化将成为改性工程塑料发展的主流用通俗语言，如“1日×次，1次×片或以免紧缩机产生震动而引发噪音×粒”等，尽量少用专业语言如“g、mg、ml”等。患者尤其是老年患者不能按要求正确服用，容易造成危险，如“心得安10mg/片”，说明书要求1次10mg，1日3次服用，有位老年患者1次误服10片，造成血压骤降，危及生命，幸因救治及时，才未造成严重后果。

1.3 药物相互作用应明确在使用说明书中标出 新药之间相互作用有很多医师与药师都不甚了解，这就需要药品生产厂家在药品说明书中明确标注，医师或药师通过仔细阅读说明书，可以避免药物相互作用影响疗效。非处方药也应详细注明相互作用、邦定机配伍禁忌，使患者能够避免误服。

2 包长城配件装

2.1 一些药品包装单剂量过大，容易造成浪费 如:“倍他乐克25mg一片”，有时住院患者根据病情需要服“12.5mg”，这样药剂师分药时，只能用手掰开药片，既造成浪费，又使药品剂量不够准确，还容易使药品受到污染，建议厂家生产小剂量包装药品。

2.2 “OTC”药品应尽可能采用单剂量包装，按疗程包装，以提高患者依从性 包装过大零售时，二次分装增加污染机会，药量过大会造成患者在病情未控的情况下超疗程服用，或由于药品开封太久，不易保存而变质失效，引发不良后果。

作者/付景珍 郑晓丽

来源:中华医药杂志